【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：C

解析：

考查药物非临床安全性评价质量管理规定。

临床安全性评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性。故“药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验”这一说法是错误的。