【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的不包括

A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究

B.以注册为目的的临床药理学研究

C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动

D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

知识点：第3章 药品研制和生产管理

参考答案：B

解析：

本题考查药物非临床安全性评价质量管理规定。

GLP规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照该规范执行。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动，参照该规范执行。临床药理学研究属于药物临床试验，应遵守GCP。故本题答案为“以注册为目的的临床药理学研究”。