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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第2章 药品管理立法与药品监督管理


参考答案:A


解析:

本题考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。

国家药品监督管理局负责研制环节的监督检查,具体由国家药品监督管理局审核查验中心负责实施;省级药品监督管理局负责生产环节的监督检查。故本题答案为“国家药品监督管理部门”。

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