“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试

【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是


A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求


知识点:第2章 药品管理立法与药品监督管理


参考答案:A


解析:

本题考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。

各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。

进入考试题库