【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

---

根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

知识点：第2章 药品管理立法与药品监督管理

参考答案：ABC

解析：

本题考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。

疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。“用于放射性核素标记的体外诊断试剂”不属于批签发产品。