【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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国家对新药审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

知识点：第2章 药品管理立法与药品监督管理

参考答案：B

解析：

本题考查药品质量监督检验的类型。

药品注册检验，包括标准复核和样品检验。标准复核，是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估。样品检验，是指按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验。

国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。其他药品，必要时启动样品检验和标准复核。

故本题答案为“注册检验”。