【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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有关药品标准制定原则的说法，错误的是

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

知识点：第2章 药品管理立法与药品监督管理

参考答案：B

解析：

本题考查药品标准的制定原则。

根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，没有“国际领先”这一说法。

【考点延展】药品标准的制定原则包括以下内容：

1．坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。

2．充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。

3．根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。

4．标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。