【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

知识点：第2章 药品管理立法与药品监督管理

参考答案：B

解析：

本题考查药品标准。

药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

【考点延展】(1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。