【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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下述关于药品标准的说法错误的是

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准

B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准

C.国家药品标准是药品质量的最高标准

D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

知识点：第2章 药品管理立法与药品监督管理

参考答案：C

解析：

本题考查药品标准概述。

药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。因此错误的选项是“国家药品标准是药品质量的最高标准”。