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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是


A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准


知识点:第2章 药品管理立法与药品监督管理


参考答案:B


解析:

本题考查药品标准概述。

(1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故本题答案为“炮制标准”。

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