【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章

知识点：第2章 药品管理立法与药品监督管理

参考答案：B

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故本题答案为“部门规章”。