【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

知识点：第1章 执业药师与健康中国战略

参考答案：A

解析：

本题考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生健康主管部门。故正确答案为“国家药品监督管理部门”。