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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第1章 执业药师与健康中国战略


参考答案:B


解析:

本题考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省(区、市)药品监督管理部门报告,并向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况。故正确答案为“省级药品监督管理部门”。

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