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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
A.药品上市许可持有人
B.省级药品不良反应监测机构
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究的是
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：第1章 执业药师与健康中国战略
参考答案：A
解析：
本题考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制、药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。
其一，开展药品安全性研究的只能是企业。其二，一般药品不良反应信息分析和评价由省级药品不良反应监测机构负责，药品严重不良反应信息分析和评价由国家药品不良反应监测中心负责。故本题答案为“药品上市许可持有人”。