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A.修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等
B.开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等
C.暂停药品生产、销售、及召回产品等措施
D.主动申请注销药品批准证明文件
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。
特殊风险控制措施包括
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。
特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记者。