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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等

B.开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等

C.暂停药品生产、销售、及召回产品等措施

D.主动申请注销药品批准证明文件

药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。

特殊风险控制措施包括


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第1章 执业药师与健康中国战略


参考答案:B


解析:

本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。

特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记者。

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