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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.特殊风险控制措施的品种

B.风险大于获益的品种

C.需要紧急控制的品种

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

药品上市许可持有人采取暂停生产、销售及召回等措施的药品是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第1章 执业药师与健康中国战略


参考答案:C


解析:

本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。

常规风险控制措施包括修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等。特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记者。需要紧急控制的,可采取暂停药品生产、销售、及召回产品等措施。故本题的正确答案是“需要紧急控制的品种”。

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