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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.特殊风险控制措施的品种

B.风险大于获益的品种

C.需要紧急控制的品种

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第1章 执业药师与健康中国战略


参考答案:B


解析:

本题考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。

药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请注销药品批准证明文件。故本题的正确答案为“风险大于获益的品种”。

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