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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施不包括


A.立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况

B.在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

C.填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

D.应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施


知识点:第1章 执业药师与健康中国战略


参考答案:D


解析:

本题考查药品群体不良事件的报告和处置。

“救治患者”“临床调查”“药品的使用”这都属于医疗机构发生的行为,和题干药品上市许可持有人、生产企业的行为不符。

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