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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
该医疗机构对该药品的处理，正确的是
A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品
B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品
C.住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应
D.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品
知识点：第1章 执业药师与健康中国战略
参考答案：B
解析：
本题考查抗菌药物的使用。
该药品是非限制使用级抗菌药物，具有初级专业技术职务任职资格的医师可开具该类药品的处方。
【考点延展】（1）该药品只是发生了不良反应，无质量问题，可以继续在医疗机构内使用；（2）药品上市许可持有人是药品安全责任的主体 ，应当由药品上市许可持有人市后不良反应监测工作；（3）该药品是非限制使用级抗菌药物，具有初级专业技术职务任职资格的医师即可开具该类药品的处方，不需要高级专业技术职务的医师开具。