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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
医疗机构报告该药品不良反应的时限应为
A.15日内
B.1日内
C.5日内
D.10日内
知识点：第1章 执业药师与健康中国战略
参考答案：A
解析：
本题考查个例药品不良反应的上报时限。
新的药品不良反应报告时限是15日内。