【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药品不良反应报告应按时限要求提交。关于药品不良反应报告时限的说法，错误的是

A.报告时限开始日期为药品上市许可持有人或其委托方首次获知该个例不良反应，且达到最低报告要求的日期，记为第O天

B.第0天的日期需要被记录，以评估报告是否及时提交

C.文献报告的第0天为药品上市许可持有人检索到该文献的日期

D.对于药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的，药品上市许可持有人获知即认为受托方获知

知识点：第1章 执业药师与健康中国战略

参考答案：D

解析：

本题考查个例药品不良反应的报告和处置。

对于药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的，受托方获知即认为药品上市许可持有人获知。

【解题技巧】药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的，应该由受托方将收集的不良反应信息告知药品上市许可持有人，这是正常的逻辑关系。