【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是

A.刚成立未申请到药品注册证书的药品研发机构

B.经营乙类非处方药的药品零售企业

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

知识点：第1章 执业药师与健康中国战略

参考答案：A

解析：

本题考查药品不良反应报告主体。

药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。“刚成立未申请到药品注册证书的药品研发机构”不属于药品上市许可持有人，即不是药品不良反应报告主体，要注意区分。