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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《药品管理法》,我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括


A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商

D.药品上市许可持有人


知识点:第1章 执业药师与健康中国战略


参考答案:A


解析:

本题考查药品不良反应报告主体。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。报告主体不包括药品检验机构,本题为选非题,正确答案为药品检验机构。

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