【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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下列说法错误的是

A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性

B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理

C.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的；后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

知识点：第1章 执业药师与健康中国战略

参考答案：D

解析：

本题考查药品安全与风险管理。

药品安全风险可分为自然风险和人为风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的；后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素。

【易错点】出题者容易把人为风险和自然风险分别对应的含义混淆（如本题），要区分二者的含义。