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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括


A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度


知识点:第1章 执业药师与健康中国战略


参考答案:ABCD


解析:

本题考查药品研制政策与改革措施。

《药品管理法》在药品研制环节创新多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。因此,以上选项都是正确的。

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