【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

---

根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

知识点：第1章 执业药师与健康中国战略

参考答案：B

解析：

本题考查药品研制政策与改革措施。

《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。因此，正确答案是药物临床试验。