“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试
对药品在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察,这样的评价既包括临床试验完成的“新药”,也包括所有在市场上销售的“老药”。它是贯穿在药品的整个生命过程中的评价。这一评价过程属于
A.临床I期评价
B.临床Ⅱ期评价
C.临床Ⅲ期评价
D.临床Ⅳ期评价
E.上市后药品临床再评价
参考答案:E
解析:
本题考查新药临床评价。
新药上市前应进行临床I期、Ⅱ期和Ⅲ期评价,批准上市后还要经过临床Ⅳ期评价。但不管新药、老药,在整个生命过程中始终要接受上市后药品临床再评价。
【解题技巧】Ⅰ期~Ⅳ期都是针对新药的评价;上市后的在评价是针对“新药”+“老药”的评价。