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【新】执业药师《药学专业知识一》题库(2323题)


A.80%~120%

B.70%~143%

C.70%~130%

D.80%~143%

E.80%~125%

根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为

受试制剂与参比制剂Cmax的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其范围是


A.A

B.B

C.C

D.D

E.E


知识点:第7章 生物药剂学与药物动力学


参考答案:E


解析:

本题考查的是生物等效性的判定。

生物等效性评价要求:AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%, Cmax的90%可信限在参比制剂的80%~125%。

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