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A.80%~120%
B.70%~143%
C.70%~130%
D.80%~143%
E.80%~125%
根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为
受试制剂与参比制剂Cmax的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其范围是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:E
解析:
本题考查的是生物等效性的判定。
生物等效性评价要求:AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%, Cmax的90%可信限在参比制剂的80%~125%。