【新】执业药师《药学专业知识一》题库（2323题）

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关于污染热原的途径，说法正确的是

A.原辅料是主要的污染途径

B.容器使用前灭菌不完全，可污染热原

C.包装不严密，可污染热原

D.工作人员操作时间过长，可使注射剂污染热原

E.针头的污染也可造成热原污染

知识点：第5章 注射剂与临床应用

参考答案：BCDE

解析：

本题考查污染热原的途径。

（1）溶剂：是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。

（2）原辅料：原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污染而产生热原。以中药为原料的制剂，原料中带有大量的微生物，提取处理的条件不当也容易产生热原。

（3）容器、用具、管道与设备：注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。

（4）制备过程：制备过程中环境的洁净级別达不到规定要求、工作人员未严格之性操作规程、或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等，都可能使注射剂污染热原。

（5）临床应用过程：多数由于临床使用注射器具（输液瓶、乳胶管、针头与针筒等）的污染所致。