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【新】执业药师《药学专业知识一》题库（2323题）
A.双向单侧t检验与90％置信区间
B.系统适用性试验
C.非参数检验法
D.限量检查法
E.方差分析
在生物等效性评价中，用于检验两种制剂AUC或Cmax间是否存在显著性差异方法是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
知识点：第1章 药品与药品质量标准
参考答案：E
解析：
本题考查的是药代动力学参数与生物等效性评价。
为了判断受试制剂和参比制剂是否生物等效，需要对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断，采用方差分析进行显著性检验，然后用双向单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法进行评价。Tmax一般不需要进行统计评价，如果有必要评价则应该采用秩转换的非参数检验法进行。