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【新】执业药师《药学专业知识一》题库(2323题)


进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是


A.药效学研究

B.药物动力学研究

C.临床研究

D.临床前研究

E.体外研究


知识点:第1章 药品与药品质量标准


参考答案:B


解析:

本题考查的是仿制药生物等效性评价。生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入体循环的过程,通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较,故采用药物动力学研究可直接测出药物血药浓度,从而分析出药物的吸收速度、吸收程度。

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