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执业药师《中药学专业知识一》历史真题(1340题)


《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是(     )


A.

B.

C.

D.

E.


知识点:2014年执业药师《中药学专业知识(一)》真题试卷


参考答案:E


解析:

加速实验法:

1.药典法:

取三批试剂,按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。

2.经典恒温法:

目的:仅作为预实验研究用,可预估药物试剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。

书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

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