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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是


A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场上没有供应的中药注射剂

E.市场供应不足,且价格昂贵的品种


知识点:2014年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:A


解析:

不得作为医疗机构制剂申报的品种

(1)市场上已有供应的品种;

(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;

(3)除变态反应原外的生物制品;

(4)中药注射剂;

(5)中药、化学药组成的复方制剂;

(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

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