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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于(该知识点已删除)


A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请


知识点:2015年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:A


解析:

新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。

仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。

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