执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（该知识点已删除）

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药检测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

知识点：2015年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：C

解析：

我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。