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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书。

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是(教材已变动)


A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售


知识点:2016年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:B


解析:

中药饮片生产必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。

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