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A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是(教材已变动)
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:C
解析:
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
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