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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是(教材已变动)


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:2016年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:C


解析:

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

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