执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

---

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（该知识点已删除）

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应检测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

知识点：2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：ABC

解析：

药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。医疗机构是使用单位，不用向相关部门提交定期安全性更新报告。