执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（教材已变动）

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

知识点：2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：CD

解析：

“中药保护品种在保护期满前6个月内可以申请延长保护期限”而不是期满后再申请。所以B错误。“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年，所以，复方大青叶合剂为中药二级保护品种，A错误。