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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


(七)

甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料及其制剂、抗生素原料及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学制剂。出于经营策略需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是


A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更


知识点:2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:D


解析:

本题考查药品经营许可证的变更。《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

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