“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试
执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
A、仿制药
B、进口药品
C、创新药
D、改良型新药
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类
对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：D
解析：
仿制药申请：仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。