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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


A、HC+4位年号+4位顺序号(教材已变动)

B、国药准字H+4位年号+4位顺序号

C、H+4位年号+4位顺序号(教材已变动)

D、国药证字H+4位年号+4位顺序号(教材已变动)

2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z

新药证书Y的格式是(教材已变动)


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:D


解析:

药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

《医药产品注册证》:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,境内分包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

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