执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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仿制药注册申请批注后，增加或者取消原批注事项的注册申请属于（该知识点已删除）

A.A

B.B

C.C

D.D

知识点：2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：D

解析：

申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于再注册申请。

新药申请：是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请，包括国内外均未曾上市的创新药（首次作为药用物质的新化合物）和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品。

进口药品申请，是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。