执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民合剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是

A.只需要经过医院院务会和伦理院务会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地内省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得要药品注册批准文号

知识点：2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：C

解析：

本题考查医疗机构中药制剂管理。医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。