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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验符合规定,该批中药饮片应定性为(教材已变动)


A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品


知识点:2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:B


解析:

有下列情形之一的药品,按假药论处:

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

③变质的;

④被污染的;

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

本题属于超出功能主治规定的范围,所以按假药论处。

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