执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（教材已变动）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作（教材已变动）

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

知识点：2017年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：D

解析：

①自然风险（“必然风险”、“固有风险”）：药品的内在属性，属于药品设计风险。自然风险是客观存在的，由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

②人为风险（“偶然风险”）：是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。