执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（该知识点已删除）

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品

知识点：2018年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：ACD

解析：

推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，B错误。