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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法正确的有(该知识点已删除)


A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品


知识点:2019年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:AB


解析:

药品上市许可持有人制度试点

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