执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

知识点：2019年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：B

解析：

本题考查非处方药的遴选原则。

非处方药根据以下原则遴选：

（1）应用安全  长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无“三致”作用；医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用；组方合理，无不良相互作用，比如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。

（2）疗效确切  药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。

（3）质量稳定  质量可控、性质稳定。

（4）使用方便  不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。