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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片、鱼腥草注射液,中药饮片黄芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液,甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房。

关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是


A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B.因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准


知识点:2020年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:D


解析:

本题考查药品的采购管理。对于首营企业与品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

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